(圖片引用自NEJM)
脂肪肝炎新藥resmetirom
在過去，有很多廠商在做NASH(非酒精性脂肪肝炎)新藥，但都還在研究階段。
Resmetirom的第三期雙盲隨機對照試驗(RCT)結果，今年登上指標性醫學期刊新英格蘭雜誌(NEJM)。
Resmetirom是什麼?
Resmetirom 是一個甲狀腺激素受體β（THR-β）促進劑，而甲狀腺激素受體β負責調節肝臟中的代謝途徑，在脂肪肝（NAFLD）和脂肪性肝炎（NASH）中常常失去功效。THR-β也有助於降低三酸甘油酯和膽固醇、改善胰島素敏感性。
這個研究做了什麼?
(圖片引用自NEJM)
這個研究，將966位脂肪肝炎合併程度不等的肝纖維化病人，以1:1:1隨機分配，持續52周 。
在結果的部分可以看到，
肝炎改善，纖維化無惡化可以達到26-30%，在安慰劑組別<10%
纖維化改善，脂肪肝無惡化，達到25%，在安慰劑組別14%
LDL 在24周也可以有13-16%的改善，安慰劑組別<0.1%
而副作用則是腹瀉、噁心嘔吐較多。
也加速美國FDA通過resmetirom用於治療脂肪肝炎合併肝纖維化病人。
看起來是個值得令人振奮的消息，希望不久的將來可以在台灣引進!
Ref
1. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis; N Engl J Med 2024;390:497-509; DOI: 10.1056/NEJMoa2309000
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-patients-liver-scarring-due-fatty-liver-disease